Мэдүүлгийн төрөл
Patent
Мэдүүлгийн төрөл
PCT National Phase Entry
(10) Улсын бүртгэлийн дугаар, огноо
Статус
Published
(180) Дуусах хугацаа
(20) Мэдүүлгийн дугаар, огноо
MN 10-2023-0007226 2022.05.11
(40) Хэвлэлийн дугаар, огноо
MN 10-2023-0007226
A
2025.02.25
(86) PCT Мэдүүлгийн дугаар, огноо
(87) PCT Хэвлэлийн дугаар, огноо
(85) Үндэсний Entry Огноо
(30) Давамгайлахын дэлгэрэнгүй
CN 202110513825.3
2021.05.12
(74) Итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч
(MN) Tuvshinsaikhan N. : Moriton Complex9th floor, 3rd khoroo19th Horoolol, Khan-Uul district
(54) Нэр
(MN) Үений хэрлэгтөст үрэвслийг эмчлэх эмийн найрлага болон бэлтгэх арга
(EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING RHEUMATOID ARTHRITIS AND PREPARATION METHOD THEREFOR
(57) Товч тайлбар
(MN)

Товч мэдээлэл

Үений хэрлэгтөст үрэвслийг эмчлэх эм зүйн найрлага, түүнийг үений хэрлэгтөст үрэвслийг эмчлэх эм, үрэвслийн эсрэг болон өвдөлтийг намдаах эм, хялгасан судасны нэвчилтийг нэмэгдэхийг саатуулах эм, бэлдмэлийг бэлтгэхэд ашиглах зэрэг хамаарна. Дэлүүний лимфоцитын пролифераци болон ийлдэс дэх коллагены эсрэгбиеийн II хэлбэрийг бий болгож, үрэвслийн цитокины IL-1 ба TNF-α-ийн агууламжийг бууруулж, үений үрэвслийн хүчин зүйл IgG болон IgMийн үйлдлийг саатуулдаг байна. Эмийн найрлагыг жинлэх хэмжээгээр дараах эм зүйн бүрэлдэхүүнээс бэлтгэнэ: Radix Astragali-ийн 120-190 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 120-190 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 45-80 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 45-80 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 110-180 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн 110-180 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Clematis-ийн 110-180 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 20-40 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 45-80 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 120-190 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 45-80 хэсэг, Myrrha-ийн 40-65 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 40-65 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 45-80 хэсэг, Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 45-80 хэсэг байна.

(EN)

Томьёолол:

1. Үений хэрлэгтөст үрэвслийн эмчилгээний найрлагын ялгаа нь: Radix Astragali-ийн 120-190 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 120-190 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 45-80 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 45-80 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 110-180 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн 110-180 хэсэг, Rhizoma et Radix Clematis-ийн 110-180 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 20-40 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 45-80 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 120-190 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 45-80 хэсэг, Myrrha-ийн 45-60 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 40-65 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 45-80, мөн Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 45-80 хэсэг тус тус жинтэйгээр агуулсан байна.

2. Найрлагын томьёоллын 1 дүгээрийн ялгаа нь: Radix Astragali-ийн 120 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 190 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 45 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 80 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 110 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн180 хэсэг, Rhizoma et Radix Clematis-ийн 110 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 40 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 45 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 190 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 45 хэсэг, Myrrha-ийн 65 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 40 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 80 хэсэг, мөн Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 45 хэсэг тус тус жинтэйгээр агуулсан байна.

3. Найрлагын томьёоллын 1 дүгээрийн ялгаа нь Radix Astragali-ийн 150 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 160 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 60 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 65 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 120 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн 130 хэсэг, Rhizoma et Radix Clematis-ийн 135 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 35 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 50 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 160 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 60 хэсэг, Myrrha-ийн 55 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 45 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 60 хэсэг, мөн Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 60 хэсэг тус тус жинтэйгээр агуулсан байна.

4. Найрлагын томьёоллын 1 дүгээрийн ялгаа нь: Radix Astragali-ийн 146 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 139 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 58 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 75 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 120 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн 125 хэсэг, Rhizoma et Radix Clematis-ийн 135 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 28 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 60 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 150 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 70 хэсэг, Myrrha-ийн 60 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 60 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 70 хэсэг мөн Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 70 хэсгийг тус тус жинтэйгээр агуулсан байна.

5. Найрлагын томьёоллын 1 дүгээрийн ялгаа нь Radix Astragali-ийн 156 хэсэг, Radix Gentianae Macrophyllae-ийн 156 хэсэг, Radix Stephaniae Tetrandrae-ийн 63 хэсэг, Radix Aconiti Lateralis Preparata-ийн 63 хэсэг, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati-ийн 146 хэсэг, Stem Caulis Spatholobi-ийн146 хэсэг, Rhizoma et Radix Clematis-ийн 146 хэсэг, Semen Sinapis Albae-ийн 31 хэсэг, Radix Paeoniae Alba-ийн 63 хэсэг, Radix Rehmanniae Recens-ийн 156 хэсэг, Radix Angelicae Sinensis-ийн 63 хэсэг, Myrrha-ийн 52 хэсэг, Rhizoma Cyperi-ийн 52 хэсэг, Ramulus Cinnamomi-ийн 63 хэсэг, мөн Radix Achyranthis Bidentatae-ийн 63 хэсэг тус тус жинтэйгээр агуулсан байна.

6. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэг дурын ялгаа нь Radix Aconiti Lateralis Preparata-аас хар Radix Aconiti Lateralis Preparata илүү тохиромжтой Myrrha нь цүүнд шарсан Myrrha тохиромжтой, мөн Radix Achyranthis Bidentatae нь Sichuan Radix Achyranthis Bidentatae тохиромжтойгоор найрлагын бүрэлдэхүүнтэй байна.

7. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэг дурын ялгаа нь найрлагын тунгийг капсуль, үрлэн эм, шингэн, үрэл эсвэл нунтаг хэлбэрээр байна.

8. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэг дурын ялгаа нь найрлагын идэвхитэй бүрэлдэхүүнийг дараах үе шаттайгаар бэлтгэнэ:

A. Radix Stephaniae Tetrandrae-г нарийн нунтаг болгож буталж 60 хэсгийг дараа ашиглахаар цацраг туяагаар ариутгаж авна.

B. Ramulus Cinnamomi, Myrrha, Rhizoma Cyperi дээр 5-8 дахин ус нэмж, дэгдэмхий тосыг усны уураар нэрж 5-10 цагийн турш тасралтгүй боловсруулж, дэгдэмхий тосыг цуглуулж, нэрсэний дараа усан уусмалыг шүүж, дараа ашиглахаар өөр саванд цуглуулж авна;

 C. Radix Gentianae Macrophyllae, Stem Caulis Spatholobi, Radix Angelicae Sinensis, Semen Sinapis Albae, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati зэрэг дээр 8-12 удаа 50-80% этилийн спирт нэмж, хандыг нэг цаг тус бүрт 3 удаа эргэн урсгаж багасгасан даралтын дор этилийн спиртийг сэргээж 1.15±0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгон дараа ашиглахаар баяжуулж авна.

D. Radix Astragali, Radix Aconiti Lateralis Preparata, Rhizoma et Radix Clematis, Radix Rehmanniae Recens, Radix Achyranthis Bidentatae зэрэг дээр 8-12 дахин ус нэмж, тус бүрийг 1.5 цагийн турш 2-5 удаа декоциний уусмалаар шүүж, багасгасан даралтын дор өтгөрүүлж 1.10±0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг гаргаж авч, дэгдэмхий тосыг нэрсэний дараа зуурмагийг усан уусмалтай хольж, дараа нь ашиглахаар багассан даралтын дор 1.15±0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгон баяжуулж авна.

E. C ба D үе шатуудын тунгалаг зуурмагийг нэгтгэж, холиж, хатааж, буталж холимог тунгалаг зуурмаган нунтаг авч А үе шатны нарийн нунтаг, В үе шатны дэгдэмхий тос, Е үе шатны тунгалаг зуурмаган нунтаг зэрэг нь одоогийн шинэ бүтээлийн эм зүйн найрлагын идэвхитэй бүрэлдэхүүн бүрдүүлнэ.

9. Найрлагын томьёоллын 7 дугаарын ялгаа нь капсулийг дараах алхамын дагуу гүйцэтгэнэ:

A. Radix Stephaniae Tetrandrae-г нунтаг болгохоор буталж түүний 60 хэсгийг дараа ашиглахаар цацраг туяагаар ариутгана;

B. Ramulus Cinnamomi, Myrrha, Rhizoma Cyperi-д 8 дахин ус нэмж, дэгдэмхий тосыг усны уураар нэрэх аргаар 10 цагийн турш тасралтгүй боловсруулж, дэгдэмхий тосыг цуглуулах, нэрсэний дараа усан уусмалыг шүүж, дараа нь өөр саванд цуглуулж авна.

C. Radix Gentianae Macrophyllae, Stem Caulis Spatholobi, Radix Angelicae Sinensis, Semen Sinapis Albae, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati зэрэг дээр 70%-ийн этилийн спиртийг 10 дахин нэмж, хандыг 3 удаа нэг цаг тутамд эргэн урсгаж, шүүж, багасгасан даралтын дор этанолыг сэргээж дараах нь ашиглахаар 1.15 ± 0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгон баяжуулж авна 

D. Radix Astragali, Radix Aconiti Lateralis Preparata, Rhizoma et Radix Clematis, Radix Rehmanniae Recens, Radix Achyranthis Bidentatae зэрэг дээр 8 дахин ус нэмж, тус бүрийг 1.5 цагийн турш 4 удаа декоциний уусмалаар шүүж, багасгасан даралтын дор тунгалаг болтол өтгөрүүлж авч 1.10±0.05 харьцангуй нягттай зуурмагийг дэгдэмхий тостой нэрсэний дараа усан уусмалтай хольж, дараа нь ашиглахаар багасгасан даралтын дор 1.15±0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгон баяжуулж авна; E. C ба D үе шатуудын тунгалаг зуурмагийг нэгтгэж, холиж, хатааж, буталж холимог тунгалаг зуурмаг нунтаг гаргаж авч үүн дээр В үе шатны дэгдэмхий тосыг шүршиж, А үе шатнаас ариутгасан нунтаг нэмж, шүршиж, мөхлөг болон капсулыг засч гаргаж авна.

10. Найрлагын томьёоллын 7 дугаарын ялгаа нь үрлэн эмийг дараах аргаар бэлтгэнэ:

A. Radix Stephaniae Tetrandrae-ийг нарийн нунтаг болтол буталж, түүний 60 хэсгийг дараа нь ашиглахаар цацраг туяагаар ариутгана;

B. Ramulus Cinnamomi, Myrrha, Rhizoma Cyperi-д 6 дахин ус нэмж, дэгдэмхий тосыг усны уураар нэрэх аргаар 8 цагийн турш тасралтгүй боловсруулж, дэгдэмхий тосыг цуглуулах, нэрсэний дараа усан уусмалыг шүүж, дараа нь ашиглахаар өөр саванд цуглуулж авна.

C. Radix Gentianae Macrophyllae, Stem Caulis Spatholobi, Radix Angelicae Sinensis, Semen Sinapis Albae, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati зэргийг 70%-ийн этилийн спиртийг 10 дахин нэмж эсрэг урсгалаар хандалж, 1 цаг тутамд 3 удаа багасгасан даралтын дор шүүж, 1.15 ± 0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгож дараа ашиглахаар баяжуулна.

D. Radix Astragali, Radix Aconiti Lateralis Preparata, Rhizoma et Radix Clematis, Radix Rehmanniae Recens, мөн Radix Achyranthis Bidentatae зэрэг дээр 11 дахин ус нэмж, тус бүрийг 1.5 цагийн турш 3 удаа декоциний уусмалыг шүүж, багасгасан даралтын дор тунгалаг болгох хүртэл өтгөрүүлж 1.10±0.05 харьцангуй нягттай зуурмагийг дэгдэмхий тосыг нэрсэний дараа усан уусмалтай хольж, дараа нь ашиглахаар багасгасан даралтын дор 1.15±0.05 харьцангуй нягттай тунгалаг зуурмаг болгон баяжуулж авна; E. C ба D үе шатуудын тунгалаг зуурмагийг нэгтгэж, холиж хатааж, буталж холимог тунгалаг зуурмаган нунтаг гаргаж авна; F. В үе шатаас дэгдэмхий тосыг дараа нь ашиглахаар нэгдэлд оруулж авна; G. А үе шатад гаргаж авсан ариутгасан нунтагыг Е шатны тунгалаг зуурмагийн нунтагаар нунтаглаж, мөхлөгүүдийг засч, F шатны нэгдлүүдийг нэмж, уламжлалт аргаар шахаж шахмал хэлбэрээр гаргаж авна.

11. Найруулагын томьёоллын 9 дүгээрийн ялгаа нь F шатанд оруулах үйл явц дараах байдлаар байна: дэгдэмхий тосны хэмжээнээс 6-10 дахин их циклодекстрин авч, циклодекстрины хэмжээнээс 6-10 дахин их ус нэмж, нунтаглаж, дараа нь дэгдэмхий тосны холимог, ижил хэмжээтэй холигч нэмснээр 90-95% этилийн спирт, жигд нунтаглаж, дараа нь хатааж, бүтээгдэхүүнийг гаргаж авна.

12. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэгийн дурын ялгаа нь үрэвслийн эсрэг эм бэлтгэхэд одоогийн эм зүйн найрлагыг ашиглахад хэрэгтэй байна.

13. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэгийн дурын ялгаа нь капилляр судасны нэвчилтийг ихэсгэхийг дарангуйлах эм бэлтгэхэд одоогийн эм зүйн найрлагыг ашиглахад хэрэгтэй байна.

14. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэгийн дурын ялгаа нь өвдөлт намдаах эм бэлтгэхэд одоогийн эм зүйн найрлагыг ашиглахад хэрэгтэй байна.

15. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэгийн дурын ялгаа нь дэлүүгийн лимфоцитын үржлийг дарангуйлах, II төрлийн коллагены ийлдэс дэх эсрэгбие үүсгэх, үрэвслийн цитокины IL-1 ба TNF-α-ийн агууламжийг бууруулах, үений хэрлэгтөст үрэвслийн IgG болон IgM-ийн хүчин зүйлийг үйлдвэрлийн дарангуйлах эм бэлтгэхэд одоогийн эм зүйн найрлагыг ашиглахад хэрэгтэй байна.

16. Найрлагын томьёоллын 1-5 дугаарын аль нэгийн дурын ялгаа нь үений хэрлэгтөст үрэвсэлт өвчин нь үе мөчний туслах өвчин эсвэл II төрлийн коллагенаар өдөөгдсөн үе мөчний өвчин байна.

(58) Citations
Баримт бичгийн төрөл Огноо Action
Үйл явцийн нэрОгнооСтатус
Filing2022.05.11Filed
PCT National Phase Entry2022.05.11PCT National Phase
Publication2025.02.25Published